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塑料软袋输液包装技术研究
作者:管理员  来源:本站  发表时间:2013-8-13 6:42:22  点击:4404

输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量注射液,是临床常用的五大类制剂之一,它提供患者所需的水分、电解质和营养成分,也可以作为药物静脉给药的载体。“九五”以来,我国输液生产得到了稳步、健康的发展,产量从1995年的13.8亿瓶(袋)增长到2001年的29.1亿瓶(袋),年均增长16.1%,2003年输液的市场容量达到35亿瓶(袋)。目前,我国输液生产采用的包装形式有:玻璃瓶装、塑料瓶装以及塑料软袋包装,其中塑料软袋包装又分为PVC(聚氯乙烯)袋和非PVC软袋包装。

1、玻璃瓶输液包装技术

玻璃瓶装输液长期以来是我国输液包装的主要形式,目前我国95%输液仍采用玻璃瓶包装。玻璃瓶装输液作为输液的传统包装形式,主要具有以下优点:

1)玻璃瓶的透明度好,有利于输液进行不溶性微粒的检测。

2)玻璃瓶热稳定性好,有利于输液生产过程中采用高温灭菌法除菌,保证输液的质量。

3)具有良好的化学惰性、阻隔性以及密闭性,保证了药品储存时期质量的稳定性。

但是输液采用玻璃瓶包装这一技术存在一定的缺陷,主要有:

1)运输不便,使用地域范围受限。玻璃瓶脆性较高,容易因剧烈的震动和撞击而发生破裂,所以玻璃瓶输液不适宜长途运输,限制了其应用的地域范围。

2)工艺复杂,生产效率低。输液采用玻璃瓶包装,与其他输液包装技术相比,生产过程中增加了胶塞、隔离膜以及玻璃瓶洗涤这几道复杂工序,工艺路线较长,生产周期也相对延长,因此生产效率较低。

3)生产成本高。由于工艺路线复杂,设备多、占地面积广,设备投资费用和房屋建设费较高,并且在对包装容器及辅料的处理过程中需耗用大量的水,因此生产成本较高。

4)临床使用,存在安全隐患。医护人员在使用玻璃瓶输液时插入针头,既要刺破胶塞,又要穿破涤纶膜,不可避免将不溶性微粒引入输液中,输液中的不溶性微粒可能阻塞人体微循环,甚至引起血小板溶解性出血<2>;另外,临床应用时,为了使输液过程能顺利进行,需要插入通气管路以向溶液引入空气,产生压力差,这时输液处于全开放状态,空气中的灰尘和微生物可能进入玻璃瓶而污染输液,导致严重的输液反应。

玻璃瓶由于质量重、脆性高、易破损,不便携带和运输,因此,在20世纪60年代,国际上出现了以塑料容器作为包装容器的输液,结束了玻璃瓶输液包装技术一统天下的局面。

 
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